提高質量是壓片機企業首要任務
2019-05-21
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壓片機與壓片技術是醫藥制劑工業中普遍的亦是重要的,盡管壓片機從19世紀初已經出現,但時至今日21世紀,新的壓片機及壓片技術仍在不斷涌現。隨著我國制藥企業GMP改造的深入和技術的不斷發展,國內的壓片機也在向著高產量、標準化和多功能化發展,但與先進水平相比,還存在不小的差距,尤其在產量、自動化控制等方面。
自我國GMP實施以來,國內片劑的生產工藝有了很大的進步。片劑生產的主要設備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設備有了很大的改進。采用干法制粒,直接干法壓片更減少了生產環節,提高了生產效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環節,使生產效率得到了更大提高。
近年來,國內片劑設備雖然在性能上有了很大改進,但在實際應用中還有很多不足。目前大多數中小型制藥企業在用的壓片機,由于設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產品高新技術含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用。
根據時代發展趨勢,一味地仿制國外機型,缺乏足夠的創新的設備將逐漸退出市場,我們應該正視與先進國家的差距,借鑒*技術,研發新的設備,不斷縮小與國外同行的差距。